引 言
2022年2月以來，隨著香港新型冠狀病毒感染性肺炎疫情的迅速蔓延，嚴重威脅到眾多香港市民的身心健康。新型冠狀病毒感染性肺炎屬於傳統中醫瘟疫範疇，具有強烈、廣泛的傳染性，其臨床表現以發熱、咳嗽、胸悶、乏力為主要表現。為了緩解香港當地醫療壓力，中國醫藥國際學院—香港中醫門診部應用“恩威乾坤寧片”治療和預防新型冠狀病毒感染性肺炎，取得了良好的臨床療效。現將患者服藥治療情況歸納總結如下：
一、觀察內容：
觀察日期：2022年2月—3月
觀察地點：中國醫藥國際學院—香港中醫門診部。
觀察人群：符合新型冠狀病毒感染性肺炎診斷標準的確診患者。
觀察用藥：乾坤寧片，口服，1次6片，1 日3次。
觀察目的：評價“乾坤寧片”治療新型冠狀病毒感染性肺炎的有效性和安全性。
觀察指標：1、症狀：發熱、咳嗽、胸悶、乏力； 2、體溫；3、核酸檢測；4、不良反應。
觀察療程：服藥7天，停藥2天隨訪。
二、觀察方法：
詳見附件：“乾坤寧片”防治新型冠狀病毒感染性肺炎臨床觀察記錄表及工作流程。
三、判定標準：
（一）新冠肺炎療效判定標準
1、痊癒：治療結束，體溫恢復正常3天以上，呼吸道症狀明顯好轉，病原核酸檢測陰性。
2、顯效：治療結束，體溫恢復正常，症狀體征大部分好轉（N≥70%，<90%）
3、有效：治療結束，體溫較以前降低，症狀體征部分好轉（N≥30%,<70%）；
4、無效：治療結束，體溫未降或升高，主要症狀無改善（N<30%）。
（二）體溫起效/解熱時間判定標準
1、起效時間：指從服藥開始到體溫下降0.5℃所需的時間。
2、解熱時間：從服藥開始到體溫降到37℃以下且無反復者所需的時間。
（三）安全性評價標準：
1級：安全，無任何不良反應。
2級：比較安全，如有不良反應，不需做任何處理可繼續服藥。
3級：有安全性問題，有中等程度的不良反應，做處理後可繼續服藥。
4級：因不良反應中止服藥。
統計分析方法：描述性統計分析，定性指標以百分率描述。
四、觀察結果
（一）服藥前後患者症狀改善情況：
共觀察確診患者200例，服藥前後病情狀況、分類統計、治療記錄、療效判定，
詳見 表1～表10。
表1 人口學資料
性別/
年齡（歲） 男 女 <18 18～35 36～ 50 50～102
分佈
比例 93(46.5%) 107(53.5%) 18 (9%) 28(14%) 55(27.5%) 99(49.5%)
合計 200 93 107 18 28 55 99
表2 治療前接種疫苗情況
接種次數
例數
未接種 接種1針 接種2針 接種3針
百分比 18（9%） 5（2.5%） 152(76 %) 25 ( 12.5%)
例數 18 5 152 25
表3 治療前後發熱症狀改善情況
時間
例數
治療前
正常 異常 治療結束
正常 異常 療後隨訪
正常 異常
百分比 42（21%） 158（79%） 200 ( 100%) 0 200(100%) 0
例數 42 158 200 0 200 0
表4 治療前後咳嗽症狀改善情況
時間
例數
治療前
正常 異常 治療結束
正常 異常 療後隨訪
正常 異常
百分比 62 138（69%） 122(88.4%) 16(11.6 %) 138(100%) 0
例數 62 138 122 16 138 0
表5 治療前後胸悶症狀改善情況
時間
例數
治療前
正常 異常 治療結束
正常 異常 療後隨訪
正常 異常
百分比 23（11.5%） 177（88.5%） 200 ( 100%) 0 200 ( 100%) 0
例數 23 177 200 0 200 0
表6 治療前後乏力症狀改善情況
時間
例數
治療前
正常 異常 治療結束
正常 異常 療後隨訪
正常 異常
百分比 115（57.5%) 85（42.5%） 200(100 %) 0 200(100%) 0
例數 115 85 200 0 200 0
表7 服藥前後核酸檢測轉變記錄及療效
時間
例數
治療前 治療後 有效 無效 總有效率
百分比 陰性 0 200(100%) 200(100%) 0 200(100%)
陽性 200(100%) 0
例數 200 200 200 0
表8 停藥後2天隨訪核酸檢測情況
專案 復查例數 陰性 陽性 複常率
百分比 200(100%) 200(100%) 0 200(100%)
例數 200 200 0
表9 臨床症狀體征治療療效
療效
症狀 痊癒 顯效 有效 無效 總有效率
發熱 145 (91.77%) 7（4.43%） 6（3.79%） 0 158(100%)
咳嗽 122 (88.4 %) 6（4.34%） 10（7.34%） 0 138(100%)
胸悶 177(100 %) 0 0 0 177(100%)
乏力 85( 100%) 0 0 0 85(100%)
表10 對治療新冠肺炎的療效判定
療效 痊癒 顯效 有效 無效 總有效率
百分比 171 (85.5%) 13（6.5%） 16（8%） 0 200 ( 100%)
例數
200200 171 13 16 0
21 0
200 ( %)
（二）療效性分析
1、用藥前人員構成
共觀察患者200例，性別比例：男93 (46.5%) ；女107（53.5 %) ；年齡分佈：小於18歲的是18例 ( 9%);﹥18歲182 ( 91%)；18～35歲28例 (14 %) ；36～ 50歲55例 81(27.5 %) ；50～102歲99例 (49%)；病程2～15天 ；最快轉陰2天，最慢8天轉陰；患者中有18人未接種疫苗 ( 9%)，接種疫苗人數182人(91%)，其中接種1針5人 ( 2.5%)，接種2針152人 ( 76%)，接種3針25人 ( 12.5%)。
2、有效性分析
臨床觀察結果表明，乾坤寧對新冠肺炎的治療在主要症狀和體征的各項指標中，對體溫緩解時間、解熱時間，對證候發熱、咳嗽、胸悶、乏力、舌苔等的改善均有確切療效。
（1）對症狀體征的療效
臨床觀察結果表明：
對具有發熱症狀患者158例服藥後，愈顯率為96.2 %，總有效率為100%；
對具有咳嗽症狀患者138例服藥後，愈顯率為92.74%，總有效率為100%；
對具有胸悶症狀患者177例服藥後，愈顯率為100%，總有效率為100%；
對具有乏力症狀患者 85例服藥後，愈顯率為100%，總有效率為100%;
對新冠肺炎確診患者200例服藥結束2天後隨訪，痊癒率為100%，總有效率為100%。
（注明：愈顯率=痊癒率+顯效率）
（2）對體溫的療效
臨床觀察結果表明，共觀察200例確診病例，發熱病例158例，療後體溫均恢復正常，停藥後2天隨訪，體溫均正常無恙，總有效率為100%。
（3）對核酸陽性轉陰的療效
臨床觀察結果表明，共觀察核酸檢測陽性患者200例，藥後轉陰200例，總有效率為100%。
（三）安全性分析
“乾坤寧片”臨床觀察200例中，對服藥患者各項生命體征均未發現不良反應。
（四）典型案例：
患者劉XX一家三人確診新冠肺炎，均有發熱（38℃～38.5℃）、咳嗽症狀。其中老母親黃X娣102歲未打疫苗、Sopiyah(菲傭)及劉先生本人打了二針疫苗。黃X娣發病一天後服用恩威乾坤寧，服藥5天體溫恢復正常，服藥7天咳嗽症狀痊癒，核酸轉陰；劉XX與Sopiyah確診後服用恩威乾坤寧片，劉先生服藥3天後體溫恢復正常，第7天核酸轉陰，咳嗽症狀消失；Sopiyah服藥4天後體溫恢復正常，第7天核酸轉陰，咳嗽症狀消失。三人均服用恩威乾坤寧片後痊癒康復（詳見附件：中國醫藥國際大學—香港中醫門診部觀察病歷記錄表）。
患者患者梁XX_一家四人確診新冠肺炎，二人已打疫苗二針、其中三人有發熱（37.7℃～38℃）、咳嗽症狀。其中女兒梁X芝剛滿一歲、兒子梁X崗五歲，未打疫苗、發病三天後服用恩威乾坤寧，服藥七天體溫恢復正常，咳嗽症狀消失，核酸轉陰。四人均服用恩威乾坤寧片後痊癒康復（詳見附件：中國醫藥國際大學—香港中醫門診部觀察病歷記錄表）。
患者文XX確診新冠肺炎，有發熱、咳嗽症狀。發病後服用恩威乾坤寧片，服藥二天體溫恢復正常，症狀消失，核酸轉陰。（詳見附件：中國醫藥國際大學—香港中醫門診部觀察病歷記錄表）。
患者謝XX確診新冠肺炎，有發熱、胸悶、乏力症狀。發病後服用蓮花清瘟膠囊一周無效，改服恩威乾坤寧片，服藥二天後體溫恢復正常，核酸轉陰。（中國醫藥國際學院—香港中醫門診部觀察病歷記錄表）。
五、結論
本次臨床觀察結果表明：恩威乾坤寧片對新冠肺炎患者出現的發熱、咳嗽、胸悶、乏力等症狀均有明顯治癒和緩解作用，對新冠肺炎核酸陽性患者轉陰速度快且療效穩定，臨床治療是安全有效的。
六、討論
祖國醫學在幾千年的臨床實踐中證明，中醫中藥治療病毒流行性疾病具有良好的療效。新修訂的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案細化了中醫治療方案相關內容，明確新型冠狀病毒感染的肺炎屬於中醫疫病範疇，病因為感受疫戾之氣，病位在肺，基本病機特點為“濕、熱、毒、瘀”。
恩威乾坤寧片是以民間長期使用的治療病毒感染的經驗效方為基礎，通過專家充分論證並經臨床驗證，結合現代醫藥學的認知及藥理毒理學研究篩選而成，具有清熱解毒、化濕祛邪的功能。其藥效學研究表明：對多種病毒具有較強的抑殺作用，能有效針對病毒感染引起的諸多症狀進行治療；具有解熱、抗炎、鎮痛等功能，能有效針對新冠肺炎的病機特點“濕、熱、毒、瘀”進行治療。
恩威乾坤寧對新冠肺炎的治療，是根據病情發展過程的對症用藥以及提高人體免疫功能，起到早治療、早康復、加速臨床治癒時間、減少重症發病率的良好效果；同時能充分發揮中藥複方的治療優勢，以清熱解毒，化濕祛邪為主，抑制瘟疫病毒生長；輔以扶正補虛、活血化瘀、止咳化痰之藥，祛邪兼扶正，清利行滯而不傷耗陽氣，寒涼清瀉而不冰伏邪氣，達到邪去正安之療效。
2022.03.30
附件：“乾坤寧片”治療新冠肺炎觀察記錄工作流程
